Министерство здравоохранения России провело крупнейшую за последние годы проверку Государственного реестра лекарственных средств, в результате которой отменило регистрацию 71 препарата и 14 фармацевтических субстанций. Решение, вступившее в силу 20 января, вызвало активное обсуждение в профессиональной среде, поскольку обычно единовременно исключается не более 10-20 позиций.
По данным экспертов, причина исключения носит не медицинский, а регуляторно-экономический характер. Основными факторами стали нарушения в оформлении документации, несоответствие обновлённым требованиям Евразийского экономического союза (ЕАЭС), а также отказ самих производителей от поддержания регистрационных досье.
«Это не сигнал о небезопасности лекарств, а отражение изменений в подходах регулирования и экономических решений компаний», — пояснила генеральный директор аналитической платформы «ФармЗнание» Елена Ватутина.
Среди исключённых препаратов — средства от синусита, противовоспалительные и гиполипидемические препараты, антибиотики и другие лекарственные средства. Больше всего регистрационных удостоверений (15) отозвано у кипрской компании Medochemie.
По мнению специалистов, для пациентов последствия будут минимальными. Практически у всех снятых с регистрации лекарств на рынке имеются прямые аналоги или препараты со схожим механизмом действия. Врачам при необходимости предстоит скорректировать назначения, особенно в тех узких терапевтических областях, где выбор ограничен.
